GMP bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung - GRUNDWERK zur Fortsetzung
Nationale und europäische Regelungen für Herstellung, Vertrieb und Überwachung. Rechtstexte mit Einführungen, amtlichen Begründungen und Kommentaren
| Auflage | 1. Aufl. inkl. 2. Akt.lfg |
| Seiten | 1.614 S. |
| Verlag | Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft |
| ISBN | 9783804734401 |
| Artikel-Nr. | 617728 |
Lieferzeit ca. 5 Werktage
Produktbeschreibung
hergestellt in:
DE
Verfügbarkeit:
20 - Available
Verfügbarkeit:
IP - Available
Veröffentlichungsstatus:
Active
Referenzpreis:
149,00 EUR
Main description:
Auf der Grundlage der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) enthält das Loseblattwerk
• amtliche Begründungen und Kommentare zum Verordnungstext• zugrunde liegende Richtlinien und Leitlinien der EG. Das Werk wird ergänzt durch Materialien zu Regelungen, die der behördlichen Überwachung der Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller, der Gewerbeeinrichtungen und der Vertreiber dienen.
Das Werk berücksichtigt die 2. Änderungsverordnung der AMWHV. Auch die Änderungen des EG-GMP-Leitfadens wurden eingearbeitet. Schließlich wurden die neuen europäischen Richtlinien mit Bedeutung für Arzneimittel allgemein, Blut und Blutbestandteile sowie Gewebe und Gewebezubereitungen aufgenommen.
„In dem Werk findet man alles, was man im Zusammenhang mit GMP sucht."(Pharmazeutische Industrie)
Color of cover:
12%
Color of cover:
6%
Color of cover:
70%
Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik:
49011000
DE
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Auf der Grundlage der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) enthält das Loseblattwerk
• amtliche Begründungen und Kommentare zum Verordnungstext• zugrunde liegende Richtlinien und Leitlinien der EG. Das Werk wird ergänzt durch Materialien zu Regelungen, die der behördlichen Überwachung der Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller, der Gewerbeeinrichtungen und der Vertreiber dienen.
Das Werk berücksichtigt die 2. Änderungsverordnung der AMWHV. Auch die Änderungen des EG-GMP-Leitfadens wurden eingearbeitet. Schließlich wurden die neuen europäischen Richtlinien mit Bedeutung für Arzneimittel allgemein, Blut und Blutbestandteile sowie Gewebe und Gewebezubereitungen aufgenommen.
„In dem Werk findet man alles, was man im Zusammenhang mit GMP sucht."(Pharmazeutische Industrie)
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