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Arzneimittelgesetz

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Print-Ausgabe

2011


Gegenstand des Arzneimittelge-setzes sind die Anforderungen für Herstellung, Zulassung, Inverkehr-bringung, Prüfung, Ein- und Aus-fuhr und Abgabe von Arzneimit-teln. Daneben regelt es die Verant-wortlichkeit für eingetretene Arz-neimittelschäden und enthält Be-weiserleichterungen für den Nach-weis der Ursächlichkeit von Arz-neimitteleinnahme und eingetrete-nem gesundheitlichen Schaden. Damit ist das Arzneimittelgesetz ei-ne zentrale Rechtsgrundlage für den Gesundheitsschutz der Bevölkerung und regelt die betreffenden Anfor-derungen für den Umgang mit Arz-neimitteln durch Pharmaindustrie, Apotheker und Ärzte.
Der neue große Kommentar zum Arzneimittelgesetz erläutert die unterschiedlichen Themenbereiche des Gesetzes rechtspraktisch sowie rechtswissenschaftlich fundiert und anspruchsvoll. Dabei wird be-sonderer Wert auf die Berücksichti-gung wichtiger europarechtlicher Vorgaben (vor allem RL 2001/83/
EG - Humanarzneimittel-Codex) und die in der Praxis auftauchenden Probleme gelegt, die unter umfas-sender Auswertung der weitgefä-cherten Rechtsprechung erörtert werden. Daneben überzeugt der Kommentar durch eine ausgefeilte

Systematik und eine prägnante Darstellung, die ein schnelles Auf-finden des gesuchten Problems und dessen Lösung ermöglichen.
Der Kommentar berücksichtigt:
- AMG-Änderungsgesetz 2009
- VO zur Bestimmung von Do-pingmitteln und Festlegung der nicht geringen Mengen
- Änderungen durch das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittel-marktes in der gesetzlichen Kran-kenversicherung (AMNOG) v. Herbst 2010
- 15. AMG-Novelle v. Herbst 2010

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