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Risikobewertung und -management von Medizinprodukten

Kommentar zu DIN EN ISO 10993-1 unter Einbeziehung der DIN EN ISO 14971

sofort lieferbar

Print-Ausgabe

2014


Dieser Kommentar stellt wichtige Informationen über die Änderungen der Anforderungen in der überarbeiteten Fassung der DIN EN ISO 10993-1 im Zusammenhang mit dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 bereit. Dabei werden auch die Änderungen der Europäischen Richtlinien im Hinblick auf die biologische Beurteilung von Medizinprodukten berücksichtigt. Der Teil 1 der DIN EN ISO 10993-1:2010-04 ist im Anhang abgedruckt, Im Kommentar selbst sind Auszüge aus der DIN EN ISO 14971 enthalten.

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